Как применять Низорал для кошек?

Как применять Низорал для кошек?

Низорал – это лекарственный препарат, обладающий противогрибковым эффектом. Его применяют для людей и кошек для лечения заболеваний, вызванных болезнетворными бактериями. Противогрибковые препараты эффективны против лишая, перхоти, молочницы, микоза и других болезней, так как позволяют снять воспаление. Положительный эффект от Низорала достигается за счет фунгистатичного действия. Как и любые другие лекарственные средства, Низорал для кошек имеет свои преимущества и противопоказания. Препарат необходимо принимать только по показаниям и четко придерживаться дозировки.

Состав и формы выпуска

Препарат Низорал имеет несколько форм выпуска – в виде таблеток, крема и шампуня. Шампунь имеет пластиковую тару объемом 200 миллилитров. Крем же продается в алюминиевой тубе, в расфасовке по 15 грамм.

Таблетки Низорал поставляются в блистерах – по десять штук на каждом из них. Всего в пачке три пластины. Они имеют белый цвет и немного скошенную кромку. На одной из сторон имеется фирменная гравировка производителя, а на другой – гравировка с количеством активного вещества.

Основным действующим веществом средства Низорал является кетоконазол. В зависимости от формы выпуска вспомогательные вещества могут варьироваться. К ним относят:

  • кукурузный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • дистиллированная вода;
  • поливидон – К90.

Кетоконазол эффективен против высших и диморфных грибов, а также дрожжей. Соединение может абсорбироваться в кислой среде.

Показания к применению

Показанием к применению для кошек и собак Низорала являются воспаления кожи и слизистых оболочек, которые вызваны грибком. К таким заболеваниям относят:

  • цветной лишай;
  • фолликулит;
  • кандидоз хронического типа, проявляющийся на коже и слизистых;
  • молочница рта и глотки;
  • дерматофития;
  • бластомикоз.

Низорал рекомендуется принимать только в том случае, если польза от лечения превышает риск от заболевания. В противном случае лучше принимать аналогичные препараты с более мягким спектром воздействия на организм кошки. Лечение кошки Низоралом должно осуществляться под наблюдением врача.

Правила приема и дозировка

Нирозал шампунь необходимо наносить на пораженные участки кожи кошки, предварительно закрепив у нее на шее защитный барьер. Животное не должно слизывать медицинский препарат. Спустя пять минут шампунь смывают водой. Для лечения лишая и грибковых инфекций шампунь Низорал кошке применяют один раз в пять дней. Однако, перед применением нужно обязательно показать кошку ветеринару, который назначит лечение исходя из индивидуальных особенностей домашнего питомца.

Для лучшего эффекта можно использовать и шампунь, и крем Низорал одновременно. Крем наносят на пораженную область дважды в день. Длительность курса – около 2-4 недель.

Таблетки Низорал не применяют для лечения кошек, так как они не эффективны против лишая у животных. Лучше вымыть кота Низоралом – это поможет быстрее избавиться от недуга.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказанием к применению Низорала для лечения кошки может стать индивидуальная непереносимость активного вещества, а также хронические заболевания печени и непереносимость лактозы.

При появлении у кошки тошноты, диареи, другой симптоматики необходимо прекратить лечение Низоралом и обратиться к специалисту. При передозировке наблюдается хоть один из этих симптомов: появление отеков, сыпи, заторможенности, болевых ощущений в брюшной полости, потеря аппетита.

Аналоги препарата

Аналогов Низорала множество, в их состав также входит кетоконазол в качестве активного вещества. Наиболее популярными аналогами являются Дермазол, Микокет, Фунгикок, Себозол. Использовать их для лечения кошки нужно только после консультации с ветеринаром.

Стоимость Низорала может варьироваться в зависимости от региона продаж. В среднем шампунь стоит около 800 рублей, а мазь 400-600 рублей. Цены актуальны во время написания статьи.

Хранить шампунь и мазь Низорал нужно при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Ветеринарный препарат должен находится в недоступном для детей месте. Срок годности мази и шампуня – 3 года.

Низорал® шампунь (2%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Шампунь 2% 25 и 60 мл

Состав

1 г шампуня содержит

активного вещества – кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная

Описание

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Показания к применению

– лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

Побочные действия

Может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня НИЗОРАЛ® такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

алопеция, сыпь, раздражение кожи, сухость кожи

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%.

Беременность и период лактации

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. 495) 726-55-55.

Трихофития у котенка

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как правильно лечить трихофитию (делали соскоб, диагноз подтвержден). Котенку 3,5 месяца. На пораженных участках отсутствует шерсть, но нет покраснений или шелушений. Пораженных участка 4: два около мордочки, два на лапках. в Лампе Вуда светиться зеленым. Совершенно нечаянно заметили, кот активный, хорошо кушает.
В клинике была сделана прививка Вакдерм. Сейчас назначили мазать 2 раза в день пораженные участки Тридермом (14 дней). Плюс для иммунитета четверть таблетки ликопид 1 мг, 10 дней.
Через 14 дней повторить Вакдерм.
Дома нет детей и других животных, животного изолировали в большой собачей клетке, приходим каждый час в перчатках его гладить (котенок очень нежный).
Промыли пол во всей квартире Экоцидом, кварцевой лампой обработали помещение.
Прошу подсказать, насколько адекватно это лечение и меры профилактики? Может, ему нужно что-то еще давать внутрь (таблетки) именно от грибов?
И еще вопрос, как правильно обрабатывать дом (чтобы не заболели люди и чтобы кот повторно не заразился, насколько я понимаю, лишай разносится спорами и легко можно вновь подхватить)? Как часто и чем нужно мыть пол? нужно ли все вещи обрабатывать и дезинфицировать?
С зараженным котом жили 5 дней, забрали из приюта. Заранее спасибо за ответ.

Читайте также:  Можно ли кошкам Анальгин?

На сервисе СпросиВрача доступна консультация ветеринара онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте. Назначенное лечение, относительно адекватно, кроме вакдерма. Информации о Ликопид не имею, ничего сказать не могу. Вам нужно понять одно, что живое существо хорошим иммунитетом не будет болеть. Поэтому я бы посоветовал сделать упор на хороший корм, вместо того же Ликопида.

Обработку и меры профилактики которые делаете правильны.

Если очаги не распространяются, необходимости в дополнительных мерах не вижу. Продолжайте локально использовать тридерм. Если все хорошо, на протяжении 10 дней, рекомендую вакцинацию, желательно с повтором (несмотря на возраст 4 мес)

Михаил, cпасибо Вам за ответ!
Нам уже сказали, что вакдерм было ошибкой, к сожалению, уже не вернуть обратно.
После прививки могут быть последствия? Сориентируете, пожалуйста, что можно ожидать из побочек?

И еще хотела уточнить – по опыту, насколько долго лечить котенка? Месяц, два, или больше?

Вы советуете прививку – укажите, пожалуйста, название препарата. А то вакдерм тоже прививка..((

После вакдерма, последствии никаких не будет, так как это просто вода.

После прекращения распространения и стабилизации иммунитета, может возникнуть, понятие “фолликулярный арест” в течении нескольких месяцев, ничего страшного, при хорошем питании все восстановится.

Советую вакцинировать от инфекционных болезней, панлейкопения, ринотрахеит, кальцивирусная инфекция. Бешенство.Например фирмы нобивак или пуревакс. Но, при условии хорошего карантина, можно дождаться полного восстановления и уже тогда вакцинироваться.

Мытье не запрещаю, если животные сильно грязное. И помните тридерм наносите только на предварительно очищенную кожу, например хлоргекседином.

Здравствуйте! Вот схема , которую используют дерматологи:

Лечению от дерматофитии подвергается не только заболевшее животное, но и все тесно контактирующие с ним животные, а так же окружающая среда.

1. Наружные обработки всего тела:
ИМАВЕРОЛ или ЛИВЕРАЗОЛ – это концентрированный р-р, разводиться 1 мл на 50 мл воды, промачивать животное 2 раза в неделю- 2 недели, затем 1 раз в неделю, не смывая. Хорошо высушивать, не давая вылизываться, пока мокрое.
ЛАЙМ СУЛЬФУР ( Limesulfur Dip) 1 мл на 33 мл, промачивать животное 1 раз в неделю, не смывая.

или Ветеринрный шампунь “GlobalVet НОРОКЛИН ПРОФИ” – мыть животное 2 раза в неделю.
или Мед.шампунь “НИЗОРАЛ” (Перхотал, Себодерм, Микозарал, Кето+) – мыть животное 2 раза в неделю.

2. Системные препараты внутрь:

ИТРАКАНАЗОЛ 10 мгкг (Ирунин, Румикоз) 100 мг с 2-х мес.
по 1 раз в день, пульс терапия (неделя через неделю) до зарастания очагов.

3. Обработка квартиры:
Твердые поверхности: Доместос (наразбавленный), Аламонол, Дезискарб – дез средства в медтехнике или аптеке. Ветеринарные дезинфектанты – Лайна, Клинофарм Спрей, Глютекс.
Постельное белье: кипячение и глажение
Мягкая мебель, ковры: Парогенератор Т более 50 гр.
Пылесос с одноразовыми мешками для сбора пыли

Заключительная обработка после зарастания всех очагов:
Дымовые шашки “Клинофарм”или «Фумагри»

Заболевание заразно для других животных и людей, не приглашайте в гости и сами ограничьте посещения на время лечения животного. По возможности содержите животное изолированно, в одной комнате. Соблюдайте правила личной гигиены.

Контроль эффективности лечения осуществляется посевом на специальную среду шерсти Вашего животного, после зарастания всех очагов поражения.

Применение вакцины Вакдерм бесполезно

Всё гораздо сложней чем многие думают!

В качестве примера: Профессор, препадователь хирургии опытный человек. Проводил лечение кошки в клинике оперировал. Владелец ушел домой после лечения, вместе с питомцем и через 5 дней кошка здохла. Не помогло.

Врачи многие думают, что они вылечили своих пациентов применяли разные схемы. А по факту реально выздоровивших пациентов гораздо меньше чем они думают. Владелецы просто необращаются в эту же клинику и не информируют о исходе. Или же обращаются в другую ветеринарную клинику или другому врачу если нет положительной динамики в лечении.

Поэтому та или иная схема она важна только когда пациент на приеме у врача. Я не хочу поднимать вопросы: врачебных ошибок побочных действий препаратов и (отношения владельцев к ветеринарной медицине в целом).

Тератогенное действие, канцерогенное действие и конечно влияние на почки и печень и прочее. Многие препараты в дерматологии обладают такими действиями при приеме внутрь.
Особенно для котят и кошек.

Лицензированны ли эти препараты именно для этих животных? Не так все просто! Коофицент побочных действий у разных препаратов разный, для кошек по-крайней мере и тем более для котят.

То что пишут российские производители лекарств у меня к ним большие сомнения. Как по эффективности так и по возможности применения к разным видам животных. Нужны многие годы на исследования и лицензированние и много денег. А они штампуют новые ветеринарные препараты с космический скоростью!

Врачам нужно быть очень внимательными при назначении препаратов особенно кошкам и котятам. И больше читать иностранную литературу.

Низорал : инструкция по применению

Состав

Активное вещество – кетоконазол 20 мг/г

Вспомогательные вещества – натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10,00 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота (Е507) – 3,361 мкл, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1,0 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) – 30 мкг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01АС08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза основного компонента клеточной мембраны грибов – эргостерола. Это приводит к нарушению липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель грибковой клетки.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы. Концентрации кетоконазола определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локализованный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Плазменные концентрации обнаруживались после местного применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой.

отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс) перед наступлением лета;

себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Безопасность и эффективность применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.

Читайте также:  Можно ли кошкам давать Парацетамол?

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении случаи взаимодействия неизвестны.

Передозировка

При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.

Меры предосторожности

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 20 мг/г с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Формы выпуска

Шампунь 20 мг/г. По 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Низорал ® (Nizoral ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Низорал ®

Шампунь лекарственный 2%, красно-оранжевая жидкость.

1 г
кетоконазол20 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота – 4 мг, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1 мг, краситель “красный очаровательный” (E129) – 30 мкг, вода – до 1 г.

25 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.
120 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Низорал ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2-33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какое-либо лекарственное взаимодействие, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания препарата Низорал ®

  • лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B36.0Разноцветный лишай
L21Себорейный дерматит
L21.0Себорея головы

Режим дозирования

Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал ® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.

  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
  • себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
  • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал ® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Побочное действие

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал ® шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал ® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал ® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании Низорал ® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения препарата Низорал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Низорал® (крем) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 2%

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество – кетоконазол 20 мг.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%. Низорал крем концентрируется в роговом слое кожи и внешнем шиповидном слое клеток. Проникновение кетоконазола через кожу незначительно, концентрации активного вещества в крови не обнаруживаются. Поэтому не ожидается, что препарат будет оказывать системные эффекты.

В одном исследовании с участием младенцев с себорейным дерматитом (n = 19), в ходе которого примерно 40г Низорал крема наносили ежедневно на поверхность площадью 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме крови определялись у 5 младенцев и составляли от 32 до 133 нг/мл

Читайте также:  Камфорное масло для кошек

При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Показания к применению

Низорал крем предназначен для применения у взрослых:

дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

– дерматомикоз гладкой кожи

– эпидермофития кистей и стоп

– себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:

рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай – 2-3 недели, дрожжевые инфекции – 2-3 недели, паховая эпидермофития – 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи – 3-4 недели, эпидермофития стоп – 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита – 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочные действия

Безопасность Низорал® крема оценивалась у 1079 пациентов в рамках 30 клинических исследований, в ходе которых Низорал® 2% крем наносился местно на кожу.

На основании сводных данных, полученных в исследованиях, наиболее частыми нежелательными явлениями (с частотой развития ≥1%) зуд в месте применения (2%), ощущение жжения на коже (1,9%) и эритема в месте применения (1%).

Ниже представлены нежелательные явления, в том числе и указанные выше, которые были выявлены при применении Низорал® крема в ходе клинических исследований или в рамках пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).

Особые указания

Возможно развитие перекрестной аллергической реакции при одновременном применении противогрибковых препаратов, содержащих имидазол.

В случае развития реакции повышенной чувствительности или раздражения кожи, лечение препаратом Низорал® следует прекратить.

Низорал® крем нельзя применять в офтальмологической практике.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Беременность и период лактации

Крем Низорал® не всасывается через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и в период лактации применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Низорал ® (Nizoral ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Кетоконазол20 мг/г
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, который оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжевых грибов, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами.

Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика. При местном применении шампуня Низорал содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал выявляли только после его нанесения на всю поверхность тела.

Показания Низорал

лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Применение Низорал

для местного применения.

Шампунь Низорал применяют у взрослых и подростков.

На пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3–5 мин, после чего смыть водой. Обычно для одной процедуры достаточно количества шампуня, которое помещается в ладони.

Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети. Опыт применения крема и шампуня Низорал у детей отсутствует.

Противопоказания

Низорал шампунь противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из компонентов шампуня.

Побочные эффекты

безопасность применения шампуня Низорал определяли в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу. На основании объединенных данных по безопасности этих клинических исследований о побочных реакциях, возникших у ≥1% пациентов, не сообщалось.

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении шампуня Низорал в клинических исследованиях или при постмаркетинговом применении, перечислены ниже.

Для оценки частоты побочных реакций использовали следующие условные категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Отчет о подозреваемых побочных реакциях . Отчет о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства очень важен. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Особые указания

для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное применение ГКС в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

Избегать контакта с глазами. Если шампунь или крем попал в глаза, необходимо промыть их водой.

Период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у женщин в период беременности и кормления грудью не проводили. Данные исследований с участием ограниченного числа беременных, у которых применяли препарат, свидетельствуют об отсутствии побочных воздействий кетоконазола на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка при его местном применении. Исследования на животных репродуктивной токсичности при дозах, которые не имеют отношения к местному применению кетоконазола, см. Фармакокинетика.

После местного применения на коже шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал выявляли после его нанесения на всю поверхность тела.

Отсутствуют известные факторы риска применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Низорал шампунь не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействия

исследования взаимодействия не проводились.

Передозировка

при случайном проглатывании необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических лечебных мероприятий.

Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Ссылка на основную публикацию